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醫(yī)療器械注冊 今日: 0|主題: 126|排名: 6 

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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14134231 20178712 2018-6-22 12:16
本版置頂 隱藏置頂帖 截止至2018年5月2日國家局&省級醫(yī)療器械注冊收費(fèi)目錄表 新人帖 digest 緣興醫(yī)療咨詢1 2018-5-8 424142 20178712 2018-7-9 12:24
      
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價(jià)？ heatlevel test4 2018-8-1 011589 test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報(bào)資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項(xiàng) attach_img heatlevel test4 2018-7-11 012461 test4 2018-7-11 09:35
醫(yī)療器械軟件注冊與檢測的單元?jiǎng)澐?/a> attach_img heatlevel test4 2019-1-10 113260 test4 2019-1-10 12:17
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理?xiàng)l件 heatlevel test4 2018-9-13 011347 test4 2018-9-13 10:16
醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容 heatlevel test4 2018-8-25 012859 test4 2018-8-25 09:28
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項(xiàng) heatlevel test4 2018-8-11 012279 test4 2018-8-11 12:14
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) heatlevel test4 2019-2-28 111440 test4 2019-2-28 15:11
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗(yàn)資料需考慮的因素 heatlevel test4 2018-11-23 010133 test4 2018-11-23 10:50
如何確定多項(xiàng)聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊單元 heatlevel test4 2018-12-4 011676 test4 2018-12-4 14:12
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請?jiān)S可事項(xiàng)變更 heatlevel test4 2018-7-9 113361 20178712 2018-7-9 12:23
申請第二類醫(yī)療器械注冊應(yīng)具備的基本條件 attach_img heatlevel test4 2019-2-18 112681 test4 2019-2-18 17:17
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行 heatlevel test4 2019-2-13 112658 test4 2019-2-13 14:55
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？ heatlevel test4 2018-8-11 010463 test4 2018-8-11 11:18
牙科印模材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分 heatlevel test4 2019-1-21 112404 test4 2019-1-21 17:27
申請醫(yī)療器械注冊需要了解的基本信息 heatlevel test4 2019-2-1 113496 test4 2019-2-1 15:12
申請醫(yī)療器械注冊的常見問題及建議 heatlevel test4 2019-2-25 112826 test4 2019-2-25 16:29
代理境外人申請醫(yī)療器械注冊需要承擔(dān)哪些責(zé)任？ attach_img heatlevel test4 2018-8-17 012711 test4 2018-8-17 09:57
申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)對樣品的要求 heatlevel test4 2019-1-24 111726 test4 2019-1-24 16:07
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊應(yīng)提交的技術(shù)文件 heatlevel test4 2018-8-15 011408 test4 2018-8-15 09:48
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