申請第二類醫(yī)療器械注冊應(yīng)具備的基本條件

正文摘要:

　　國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。所謂醫(yī)療器械注冊，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申 ...