緣興醫(yī)療器械咨詢據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2018年4月17日關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和2項修改單的公告(2018年第4號)

YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年5月1日起實施，修改單自發(fā)布之日起實施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱如下：

　　醫(yī)療器械注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

　附件：1. YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

　　　　　2. YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分：無針連接件》第1號修改單
　　　　　3. YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》第1號修改單

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