夯實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)主體責(zé)任

       在不斷強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，不斷探索完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，開(kāi)展飛行檢查、普惠制合規(guī)檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治，充分發(fā)揮日常監(jiān)督檢查與執(zhí)法聯(lián)動(dòng)的作用制度和“兩品一機(jī)”約談制度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，切實(shí)提升監(jiān)督檢查效果。讓企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，逐步常態(tài)化、長(zhǎng)期有效運(yùn)行。通過(guò)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO開(kāi)展“法規(guī)宣傳實(shí)施年”活動(dòng)，企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷提升。繼續(xù)加強(qiáng)宣傳落實(shí)培訓(xùn)，提高企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)依法依規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，使企業(yè)熟悉質(zhì)量管理要求，不跨越紅線(xiàn)。2023年上半年，本市共組織培訓(xùn)15期。同時(shí)，做好向消費(fèi)者的科普知識(shí)宣傳，增強(qiáng)人民群眾使用機(jī)械的安全意識(shí)，提高公眾的科學(xué)認(rèn)知。