醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       基于GS1標準的UDI系統(tǒng)有利于利用信息技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的快速、準確識別；有利于產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合；有利于創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效率。;有利于加強醫(yī)療器械全生命周期管理。幫助企業(yè)和醫(yī)院滿足監(jiān)管要求，提升信息化管理水平，如何申請醫(yī)療器械注冊證幫助提升醫(yī)院精細化臨床管理水平和風(fēng)險管理能力�；�于GS1標準的UDI對于支撐我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、維護供應(yīng)鏈穩(wěn)定、協(xié)助政府智慧監(jiān)管等方面作用明顯。

       以深圳UDI追溯平臺數(shù)據(jù)為例。深圳UDI追溯平臺正式上線兩年多來，基于GS1標準，利用UDI碼連接醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等信息，清晰直觀地展現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期的流程。設(shè)備產(chǎn)品。截至2023年8月，深圳超過300家制造企業(yè)和260多家運營企業(yè)已傳輸產(chǎn)品信息超過7.2萬條，深圳15家三級醫(yī)院上傳超過50萬條患者時UDI使用信息，助力打造醫(yī)療大數(shù)據(jù)器械監(jiān)管數(shù)據(jù)確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定，持續(xù)努力維護患者安全。