央地政策助推醫(yī)療器械創(chuàng)新提速

2023-9-23 11:38| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 501| 評論: 0

國務院常務會議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》和《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃》兩項醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展規(guī)劃《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2025）》。在原輔材料供應、醫(yī)療器械突破等方面都給出了明確指導。行動計劃提出了加大投入、優(yōu)化產業(yè)布局、推動產學研深度融合、提高藥品質量安全水平等一系列具體措施。同時強調，要加強國際合作，積極參與全球醫(yī)藥產業(yè)鏈分工，提升我國在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈中的地位。近年來，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批步伐，先后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，允許創(chuàng)新產品緊急審批需要臨床產品“單獨排列并盡可能快地運行”。醫(yī)療器械cro，重點關注ECMO（體外膜肺氧合治療）、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，早期介入和指導，加快關鍵核心技術研究，推動關鍵核心技術研究突破。中國高端醫(yī)療器械。