上海醫(yī)療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng)新論壇在滬舉行

由上海市藥品監(jiān)督管理局支持，國藥勵(lì)展、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng)上海醫(yī)療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng)新論壇于日前舉行。上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術(shù)廷作以《改革、服務(wù)、創(chuàng)新，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展思考和實(shí)踐》的專題報(bào)告。郭術(shù)廷指出，醫(yī)療器械注冊人制度市加強(qiáng)創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)，采取“一清單、兩優(yōu)化”制度，全市共獲批4個(gè)1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥、9個(gè)三類國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械、繼續(xù)在全國名列前茅。2021年，全市生物醫(yī)藥聚集區(qū)城建立12個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站，以醫(yī)療器械為切入點(diǎn)，排摸創(chuàng)新產(chǎn)品，加強(qiáng)注冊指導(dǎo)。2023年，通過“組團(tuán)式”“你點(diǎn)單我培訓(xùn)”等方式，對注冊標(biāo)準(zhǔn)等開展培訓(xùn)累計(jì)9場，受益人達(dá)2300余人。他還就政府監(jiān)管部門如何提升醫(yī)療器械審評審批效率，更好促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新作了詳細(xì)闡述。