第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開

6月17日，國家藥監(jiān)局召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會。會議通報了第一季度風險處置情況，相關(guān)司局和直屬單位以及部分省藥監(jiān)局圍繞第二季度醫(yī)療器械飛行檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報和輿情監(jiān)測等情況進行風險會商，分析了醫(yī)療器械安全形勢。醫(yī)療器械臨床試驗要多久會議認為，當前醫(yī)療器械安全形勢總體向好，但風險隱患仍然存在。會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要加強醫(yī)療器械安全形勢分析，深入開展風險會商，貫徹風險治理理念，加強跟蹤處置，全面做好風險隱患排查化解。要進一步落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門責任，聚焦突出問題，提升風險防控水平，持續(xù)有效管控風險，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。