我國醫(yī)療器械標準已達1978項

據國家藥品監(jiān)督管理局消息，截至目前，我國醫(yī)療器械標準已達1978項，其中國家標準272項、行業(yè)標準1706項；強制性標準269項、推薦性標準1709項，基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術領域。國家藥監(jiān)局科學規(guī)劃、合理布局，積極組建國家戰(zhàn)略部署、創(chuàng)新領域等醫(yī)療器械標準化技術組織。醫(yī)療器械臨床試驗要多少錢醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產業(yè)與應用、中醫(yī)器械等標準化組織先后成立，醫(yī)療器械標準化組織已達39個，基本構建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。